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关于我们

Company Profile
公司简介

珠海美尔晶医疗器械有限公司


珠海美尔晶医疗器械有限公司坐落于美丽的海滨城市--珠海!


公司成立于2020年8月,是一家以口腔科、齿科材料为主,集自主创新研发标准化生产、专业销售与优质医疗服务为一体的医疗器械高新技术企业。


公司以保障人民健康为已任,严格按照中国《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485,MDSAP(美国、澳大利亚、加拿大、巴西、日本五国联审),欧盟MDR等相关法规、质量管理标准要求建立质量管理体系及流程。


公司多个产品已完成国内NMPA、美国FDA510(k)、加拿大MDL、欧盟MDR注册与认证,产品远销欧洲、美洲等多个国家与地区。


公司本着打造全球优质产品,以用户满意体验为目标,根据应用需求,不断优化改良、更新产品品质。美尔晶医疗持续投入各项资源,对齿科种植及其辅助产品,进行探索、研究及开发,为人类口腔健康不懈奋斗。

2020

公司成立于

100 +

研发技术人员

200 +

精密生产设备

1000 +

口腔器械产品

brand culture
品牌文化
使命
经营理念

诚信经营、质量至上、技术创新

愿景
企业价值观
诚信奉献、竞争创新、务实严谨
价值观
企业精神
团结、求实、创新、奉献
History
发展历程
2020.8

珠海美尔晶医疗器械有限公司成立

2022.03.02

国内I类产品(替代体、位置定位器、牙科种植辅助材料包、 牙科种植体安装辅助材料包、印模转移杆、牙科种植扫描定位件)在市场监督局备案成功

2023.01.05

美国I类产品列名

2023.09.25

获得ISO13485医疗器械质量管理体系、MDSAP质量管理体系证书

2024.01.24

获得加拿大I类产品经营许可证

2024.03.04

获得加拿大II产品经营许可证

2024.05.31
获证个性化基台及螺钉
2024.06.25
获得医疗器械生产许可证
2024.07.05

获得欧洲I类产品注册证

2025.01.06

获证复合基台及附件

Honours
公司荣誉
专利证书
专利证书
荣誉资质
荣誉资质
荣誉资质
荣誉资质
荣誉资质
荣誉资质
荣誉资质
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Environment
企业实景
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生产车间
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产品检测
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公司前台
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生产车间
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研发团队
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